В чем назначение «Актовегина» при беременности? Может ли применение препарата быть вредным? Действительно ли препарат оказывает положительный эффект? Попытка найти ответы на эти вопросы в полной аннотации к лекарству.
Состав и формы выпуска препарата
Для получения лекарства осуществляют тончайшую фильтрацию крови телят. Из биологической жидкости удаляются все компоненты размером больше 5000 дальтон. Протеины устраняются. В полученном веществе остаются только низкомолекулярные клеточные составляющие, такие как аминокислоты, олигосахариды, жирные кислоты и нуклеозиды. Полученное вещество носит название гемодериват или гемодиализат.
Данное лекарство представлено в нескольких формах.
- Раствор выпускают в ампулах объемом 2, 5 и 10 мл с содержанием активного компонента соответственно 80, 200 и 400 мг. Остальной объем заполняет очищенная вода. Форму используют для инъекций.
- Препарат для инфузий в стеклянных ампулах объемом 250 миллилитров с пробками, разведенный раствором хлорида натрия. Капельницы «Актовегин» выпускаются с концентрацией действующего вещества 4 и 8 мг на миллилитр.
- Белые гладкие выпуклые таблетки с содержанием активного вещества 200 мг покрыты пленочной оболочкой. В ядре таблетки, помимо действующего компонента, находятся целлюлоза, тальк и другие наполнители. Оболочка формируется из полимеров, камеди и воска.
В дополнение к этим вариантам существуют препараты для наружного применения: крем, гель для кожи, мазь и глазной гель. В гинекологии используют лишь крем, гель для кожи и мазь. Остальные средства наносят местно для ускорения заживления поврежденных тканей.
Фармакологические свойства и фармакокинетика
О лечебном действии лекарства можно судить только по наблюдениям за пациентами, его принимающими. Ни одно современное средство оценки не может описать фармакокинетику «Актовегина», поскольку в нем содержатся низкомолекулярные соединения, которые свойственны организму. Именно поэтому распределение активных веществ препарата невозможно отследить.
Практикующие врачи отметили отсутствие изменений в эффективности лекарства у пациентов с пониженной работой почек и печени.
Производитель заявляет, что гемодиализат улучшает способность тканей и органов поглощать и усваивать кислород.
Улучшение состояния сосудов, повышение тонуса их стенок, снижение проницаемости приводят к уменьшению отеков и нормализации капиллярного кровотока. Восстанавливается клеточный обмен и дыхание, повышается способность производить энергию. Мембраны клеток приходят в норму. Стимуляция физиологических процессов улучшает трофику тканей и их регенерацию.
Положительная динамика наблюдается через полчаса после приема препарата. Эффект продолжается ещё три часа.
Для чего назначают Актовегин беременным
Инструкция по применению лекарства не предоставляет прямых рекомендаций для использования во время беременности.
По словам производителя компании Nycomed, клинические испытания лекарства не проходили.
Такая необходимость отсутствовала, поскольку российское законодательство допускает регистрацию лекарственных средств без осуществления таких испытаний.
Препарат «Актовегин» в основном продаётся в России и странах СНГ – около 70% экспорта швейцарской фирмы приходится именно на этот регион. Производитель указывает, что препарат активно рекомендуют практикующие врачи на основании личного опыта работы с ним, что может свидетельствовать о его относительной безопасности и эффективности.
«Актовегин» при беременности назначают при обнаружении нарушений кровообращения в системе мать – плацента – плод. В составе комплексной терапии его используют при гестозе, плацентарной недостаточности, отслойке плаценты, угрозе гипоксии и внутриутробной задержке развития плода.
Лекарство считается способным нормализовать метаболизм, повысить доставку кислорода к тканям, стимулировать питание плода через плаценту и ускорить развитие тканей и органов ребенка.
Исследования, опубликованные в журнале «Российский вестник акушера-гинеколога» за февраль 2012 года на базе наблюдения за тридцатью женщинами, указывают на положительный эффект включения «Актовегина» в комплексную терапию по сохранению беременности более чем в половине случаев. У большинства наблюдаемых снизилось артериальное давление, улучшились показатели допплерометрии. Через месяц от назначения лечения отмечена положительная динамика в развитии плаценты и тканей плода.
Инструкция по применению лекарственного средства
Продолжительность курса лечения этим лекарственным средством варьируется от двух до шести недель. В целом лечение длится около месяца.
- Актовегин в виде таблеток необходимо принимать три раза в сутки. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, за час до еды. Запивать небольшим количеством воды. Врач устанавливает разовую дозу, которая может быть одной или двумя таблетками.
- Для использования инъекций обязателен аллергический тест. При негативном результате препарат подбирают дозой от десяти до двадцати миллилитров в день. Вводить его можно как в вену, так и в мышцу. Медицинское средство вводят шприцем в течение двух минут или капельно — 30–40 минут.
Врач устанавливает частоту введения. Обычно инъекции проводят раз в сутки или несколько раз в неделю. Необходимо придерживаться интервала и наблюдать за реакцией организма на лекарство. В течение дня расходуется один или два флакона из емкости объемом 250 мл.
В первые две недели чаще используют внутривенное или внутримышечное введение. После того, как состояние больного улучшится, переходят на таблетки «Актовегин».
Правильная дозировка Актовегина
Не существует общих рекомендаций по применению «Актовегина» при беременности. Каждый врач определяет дозировку препарата исходя из собственного опыта. Исследования, опубликованные в журнале «Российский вестник акушера-гинеколога», показывают, что эффективной дозой является 5 мл раствора для инъекций ежедневно в течение двух недель. После окончания курса инъекций можно перейти на прием таблеток по 400 мг в день еще в течение двух недель.
При лечении гестоза у беременных «Актовегин» назначают вместе с «Флебодиа 600» или его аналогом «Диосмином», которые применяют в течение всего курса лечения в количестве 1200 мг в сутки. Практика показала наибольшую эффективность именно этой комбинации препаратов.
Преимущества и недостатки лекарства для будущих матерей
Эффективность лекарства можно оценить только по имеющимся частным случаям, так как официальные клинические испытания не проводились. В гинекологии прямых рекомендаций по применению «Актовегина» нет, однако многие акушеры отдают ему предпочтение.
Говорят, гемодериват способен сохранить беременность, нормализовать кровоток в плаценте, улучшить капиллярное кровообращение, обеспечить плод достаточным количеством кислорода, замедлить старение плаценты и ускорить развитие тканей плода. Впрочем, эти утверждения не подтверждены никакими объективными исследованиями.
«Актовегин» – препарат, эффективность и безопасность которого не доказаны.
Отдаленное влияние лекарства на мать и плод не исследовано. Ввиду натурального происхождения возможно возникновение сильных аллергических реакций, отёков и лекарственной лихорадки.
Важно учитывать тот факт, что препарат изготавливается путём перегонки крови животных. В нём могут присутствовать неизученные низкомолекулярные вещества, такие как вирусы и их компоненты. Предсказать реакцию организма на попадание этих веществ в кровоток невозможно.
Лекарственное взаимодействие
Не установлены механизм действия препарата и способы его взаимодействия с другими лекарствами. Чтобы избежать конфликтов между химическими соединениями, в раствор для инъекций никогда не добавляют другие лекарства.
Противопоказания, побочные эффекты и передозировка
Негативные явления могут проявляться одинаково, независимо от формы выпуска лекарства.
- подъем температуры;
- Чесались участки кожи с плоскими, мелкими прыщиками, похожими на высыпания от укусов медуз.
- Затруднённое отведение жидкости из тканей, приводящее к образованию отёков.
- Наисильнейшая аллергическая реакция, проявляющаяся анафилактическим шоком.
Противопоказания определены на основе сведений о побочных эффектах.
Ими являются:
- снижение скорости образования мочи;
- Набухание критически важных органов (например, набухание легких).
- сердечная патология;
- Чрезмерная подверженность аллергиям.
При неверном подборе дозы лекарственных средств у пациентов наблюдаются расстройства функционирования желудочно-кишечного тракта. В таких ситуациях необходимо изменить схему лечения и назначить симптоматическое лечение.
Аналоги препарата Актовегин
Из имеющихся лекарств лишь одно по химической структуре и происхождению подобно данному средству. Его называют «Солкосерил» и производят в виде мазей, гелей и инъекционных растворов.
Препарат «Солкосерил» также производят из крови телят. В одном миллилитре такого лекарства содержится 42,5 мг сухого вещества. В течение суток вводят от двух до десяти миллилитров раствора. Повышенную дозу назначают при лечении серьезных нарушений мозгового кровообращения.
Лекарства «Кортексин» и «Церебролизин», изготовленные из вещества мозговых оболочек свиней и коров, обладают похожими свойствами на «Актовегин». Оба препарата оказывают примерно одинаковое действие и вызывают аналогичные побочные эффекты. К средствам с недоказанной безопасностью относятся оба лекарства.
Что лучше Актовегин или Клексан
«Клесан» – препарат, изготовленный из слизистых оболочек кишечника свиней. Это вещество подобно гепарину, химическому соединению, которое препятствует свертыванию крови, и применяется для предупреждения образования тромбов и улучшения кровоснабжения.
Ввиду прямого действия как антикоагулянта, средство противопоказано беременным женщинам. Лекарство в такой ситуации может привести к выкидышам и кровотечениям во время родов и проведения родовспоможения.
Сравнение препаратов возможно только в индивидуальном случае. При беременности предпочтение отдаётся другому средству: «Клексан» противопоказан при угрозе прерывания.
По поводу целесообразности лечения «Актовегином» при беременности можно высказать разные мнения. Однако, важно помнить, что врач принимает решения на основании своего опыта. В отдельных случаях препарат может быть жизненно важным как для женщины, так и для ребенка.
