Инструкция по применению С ума Méd Форте для детей

«Сумамед форте» – антибиотический препарат с высокой лечебной эффективностью, действующий против множества патогенных микроорганизмов. Медикамент накапливается в воспалительном очаге, где его концентрация значительно выше, чем в плазме и неинфицированных тканях. Благодаря низкой токсичности, его можно применять у детей с полугодовалого возраста. Аллергия проявляется редко, препарат практически не подавляет нормальную микрофлору желудочно-кишечного тракта и назначается вместе с противовоспалительными, болеутоляющими и другими лекарственными средствами.

Состав суспензии для детей

Фармацевтическая корпорация Хорватии Pliva производит лекарство в виде гранулированного желтоватого порошка с ароматом ягод и фруктов. Его разводят водой, получая бледно-желтую суспензию для приема внутрь, которую часто называют сиропом.

Фото: img.freepik.com

Фармакологический продукт содержит азитромицин в виде дигидрата.

В одном грамме порошка лечащего компонента содержится 50,094 мг, что вдвое больше чем обычно. В пяти миллилитрах корректно разведённой суспензии — двадцать миллиграммов лечебного вещества.

Выпускают три формата фармсредства с дозой 200 мг/5 мл.

В емкости из пластика на 50 или 100 миллилитров с прочной крышкой может содержаться:

  • 16,74 грамма порошка (на упаковке указано − 15 мл);
  • 29,295 грамма – для 30 мл;
  • 35,573 г – для объема 37,5 мл.

Фактический объем разбавленной суспензии превышает номинальный примерно на 5 миллилитров. Это необходимо для более точного дозирования.

В составе порошка, помимо активного ингредиента, содержатся ароматизаторы, консерванты, сахар и эмульгаторы.

В бумажную коробку помещают флакон и прилагают инструкцию по применению, мерную ложечку или шприц-дозатор.

К какой группе антибиотиков относится

Азитромицин, лекарственное средство от компании «Сумамеда», – первый полученный в мире антибиотик группы макролидов подкласса азалидов.

Противомикробное средство прерывает размножение и распространение микроорганизмов многих видов, подавляя синтез белков в бактериальных клетках. При высокой концентрации в тканях антибиотик не только останавливает активность микробов, но и уничтожает их полностью.

В каком возрасте разрешается давать ребёнку

«Сумамед Форте» можно назначать детям с шести месяцев. Грудничков с массой тела до 10 килограммов рекомендуется лечить порошком «Сумамед» со содержанием в 5 мл приготовленного сиропа 100 мг действующего вещества.

Действие и применение Сумамеда.

«Сумамед» оказывает более мягкое воздействие на организм по сравнению с пенициллиновыми антибиотиками и разрешен к применению с младенчества.

Преимущества азитромицина:

  • Быстро усваивается кровью, демонстрируя максимальное содержание в плазме через 2–2,5 часа после приема внутрь.
  • Не подвергается разложению в желудке и выдерживает воздействие кислот в 300 раз лучше, чем эритромицин.
  • Вызывает меньше расстройств пищеварительной системы, чем другие макролиды.
  • Вещество действует в организме продолжительное время, оказывая терапевтический эффект примерно неделю после окончания лечения, что существенно для борьбы с серьезными заболеваниями.
  • Малая скорость выведения дает возможность уменьшить частоту приёма и продолжительность лечения, а также ослабить воздействие на печень.
  • Благодаря способности проникать внутрь клеток-фагоцитов, направляющихся к очагу воспаления, «Сумамед» концентрируется непосредственно в пораженных тканях. В данном случае накапливается азитромицина на участке воспаления в 50 раз больше, чем в крови.
  • Активна по отношению к организмам за пределами клетки и внутриклеточным паразитам.

«Сумамед» действует против стрептококковой и стафилококковой микрофлоры, клостридий, гемофильной палочки, моракселлы, коклюшной бациллы, протеобактерий вида нейссерия, хеликобактер пилори, гарднереллы, кампилобактер еюни. Также препарат останавливает размножение микоплазмы, легионеллы, микобактерий, хламидий, уреаплазмы, листерий, борелий, бледной трепонемы.

Большая часть принятого антибиотика выходит из организма с желчью через кишечник — более половины в неизмененном виде, а остальное – как промежуточные вещества, не имеющие лечебного действия. Пять до шести процентов выделяется почками.

«Сумамед форте» назначают детям при лечении воспалительных заболеваний инфекционной природы, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к данному лекарству.

  • Бактериальная инфекция может проявиться в виде фарингита, фолликулярной или лакунарной ангтины, синуситов и гнойного отита среднего уха.
  • Пневмония неясного происхождения, острый бронхит, воспаление верхних дыхательных путей.
  • Импетиго, рожа, начальная стадия хронической мигрирующей эритемы, фурункулез, болезнь Лайма, гнойничковые кожные заболевания, инфекционная экзема, акне.
  • Инфекции могут вызывать воспаления мышц и сухожилий, а также гнойные процессы в синовиальных сумках (бурситы).
  • Уретрит; воспаление шейки матки (цервицит).
  • Заражение Helicobacter pylori приводит к воспалению и язвам слизистой оболочки желудка и тонкого кишечника.

Специалисту необходимо определить, требуется ли ребёнку при данном заболевании суспензия «Сумамед форте», учитывая течение болезни, выраженность симптомов и возраст.

Инструкция по применению и дозировка для детей

Принимать «Сумамед форте» рекомендуется за полтора часа до еды или через два часа после неё, так как еда в желудке может уменьшить усвоение лекарства.

Перед приемом лекарства ребенком лекарственное средство смешивают с водой до получения однородной массы.

При пропусках приема лекарства нужно давать ребёнку необходимую дозу сразу же, а следующую — через 22-24 часа.

Готовый препарат хранят при температуре до 23-25 градусов по Цельсию в течение трех суток, а в холодильнике — до пяти суток.

Для достижения требуемой концентрации следует правильно разводить «Сумамед форте», добиваясь содержания 200 мг активного вещества в каждом объёме 5 мл.

Важно помнить, что фактический объем готовой смеси должен составлять около 5 миллилитров больше указанного на упаковке объема. Это сглаживает погрешность, которая может возникнуть при отмеривании шприцом или ложкой перед использованием.

Количество порошка в граммах В одном флаконе содержится указанное количество азитромицина в миллиграммах (в одном грамме — 50,094 мг). Номинальный объем (указан на коробке) Добавить воды, мл Реальный объем после разведения, мл Дозировка действующего вещества в 5 миллилитрах суспензии, миллиграммов (в реальном объёме).
16,74 50,094*16,74=839 15 мл 8 – 9,5 20 839/4=209
29,295 50,094*29,295=1468 30 мл 14,5 –16,5 35 1468/7=209
35,573 50,094*35,573=1782 37,5 мл 20 42,5 1782/8,5=209

Дозировку для ребенка определяют шприцем-дозатором на 5 миллилитров или двусторонней ложкой вместимостью 2,5/5 миллилитров.

Порошок следует разводить исключительно дистиллированной или прокипяченной водой при комнатной температуре.

После приема лекарства ребенку следует выпить немного воды и полностью проглотить оставшуюся суспензию.

Детям назначают антибиотики в дозировке, рассчитанной исходя из веса.

При таких заболеваниях, как воспаление легких, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, болезни кожи и тканей, применяют одно из двух вариантов лечения.

  • Детям назначают по 10 мг азитромицина на каждый килограмм массы тела в течение трёх дней. Например, ребёнку весом 28 кг можно назначить 280 мг азитромицина за сутки (10 мг * 28 кг). В 5 мл содержится 200 мг азитромицина, то есть в 1 мл – 40 мг (200 мг / 5 мл), следовательно, ребёнку весом 28 кг потребуется 7 мл (280 мг / 40 мг/мл) азитромицина. Ребёнку весом 12 кг необходимо принять 120 мг (10 мг * 12 кг) или 3 мл (120 мг / 40 мг/мл) в сутки. В течение всего курса лечения ребёнок может получить дозу, равную 30 мг на каждый килограмм массы тела. Таким образом, пациент весом 28 кг не должен принимать более 840 мг «Сумамеда» (30 мг * 28 кг), или 4,2 мл суспензии (840 мг / 200 мг/мл). Ребёнок весом 12 кг не должен принимать более 360 мг «Сумамеда» (30 мг * 12 кг) или 9 мл (360 мг / 40 мг/мл) суспензии.
  • В первый день малолетнему пациенту нужно 10 мг на килограмм веса, а в следующие четыре дня — по 5 мг/кг. Общее количество лекарства за пять дней не должно быть больше 30 мг/кг.

Дозировки при терапии прочих заболеваний:

  1. Острый фарингит, ангина, импетиго, вызванные стрептококковой флорой (например, Streptococcus pyogenes), гнойничковые высыпания, спровоцированные агрессией Staphylococcus epidermidis и aureus. Лечение длится 3 дня. Дозу медикамента рассчитывают исходя из нормы 20 мг на 1 килограмм веса в сутки (всего за 3 дня – 60 мг/кг). Ребенок весом 13 кг получит 260 мг, или 6,5 мл за день, а всего за 3 дня – не больше 780 мг, или 19,5 мл.
  2. На начальном этапе клещевого боррелиоза (болезни Лайма), при мигрирующей эритеме, на первый день пациенту дают суспензию из расчета 20 мг/кг, в следующие четыре дня — по 10 мг/кг. За курс лечения общий объем азитромицина равен 60 мг/кг.
  3. Болезни желудка, вызванные Helicobacter pylori, лечатся трехдневным курсом приема препарата в дозировке 20 мг на килограмм веса (в сочетании с лекарствами, блокирующими выработку соляной кислоты, и другими медикаментами по назначению врача).

Таблицы расчета дозы для детей малого возраста, учитывающие их вес.

Вес тела в кг Количество суспензии в день
10 – 14 2,5 мл (100 мг азитромицина)
15 – 25 5 мл
26 – 34 7,5 мл
35 – 44 10 мл
45 и более 12,5 мл (500 мг), что соответствует суточной дозе взрослых

Таблица поможет упростить расчет дозы, если родителям сложно определить её точно.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении «Сумамеда Форте» с другими лекарственными средствами необходимо учесть возможность несовместимости и негативных реакций на организм.

Фармпрепараты Возможные последствия взаимодействия «Сумамеда Форте» с другими лекарственными средствами.
Препараты для нейтрализации кислот (Алмагель, Маалокс, Фосфалюгель). Существенно ограничивают поглощение азитромицина и уменьшают терапевтический эффект.
Фенидин, Варфарин, Синкумар, Аценокумарол, Мракумар. Усиление способности крови к текучести и повышение вероятности кровотечений.
«Тетрациклин», «Хлорамфеникол» повышают эффективность азитромицина
гепарин несовместим с азитромицином
«Циклоспорин» Увеличение концентрации циклоспорина в крови и возможные осложнения.
«Эрготамин», «Дигидроэрготамин» Вредное влияние проявляется спазмом кровеносных сосудов и искажением восприятия чувствительности.
«Линкомицин», «Клиндамицин» Уменьшают эффективность препарата «Сумамед».
«Дигоксин» концентрация дигоксина в крови увеличивается

Врач может отменить какое-либо лекарство или скорректировать его дозировку для минимизации возможного вреда.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Лекарство не следует назначать ребёнку, если у него есть:

  • непереносимость любых составляющих препарата;
  • Повышенная чувствительность к антибиотикам макролидной и кетолидовой группы.
  • возраст до 6 месяцев;
  • тяжелые заболевания печени;
  • Непереносимость фруктозы и сахарозы, а также нарушения всасывания глюкозы-галактозы и сахарозы-изомальтозы.

При заболеваниях печени и почек, аритмии, предрасположенности к удлинению интервала QT на ЭКГ его следует применять с осторожностью.

В процессе терапии побочные эффекты проявляются значительно реже, чем при использовании других препаратов против инфекций.

Дети могут испытывать такие побочные эффекты:

  • нервозность, нарушенный сон, плаксивость, утомляемость;
  • сыпь на коже (при аллергии);
  • Рвотные позывы, снижение аппетита, поносы.
  • боль в голове (при лечении отита);
  • желтуха из-за застоя желчи;
  • Часто биение сердца, боль в грудной клетке, вялость.

Аллергический конъюнктивит, гастрит, молочница полости рта и влагалищный кандидоз у девочек встречаются крайне редко. Отек Квинке требует немедленного прекращения приема препарата.

В большинстве случаев побочные явления проходят после окончания терапии. Иногда наблюдается повышение уровня нейтрофилов и эозинофилов у ребёнка, что тоже временно.

Неправильное растворение порошка для суспензии (меньше воды, чем нужно) или превышение рекомендованной частоты приёма лекарства могут привести к передозировке: рвота, понос, сыпь на коже, временные слуховые расстройства, заторможенность или перевозбуждение.

Сначала прекратите давать ребенку лекарство. При неплохом самочувствии можно принять адсорбент («Полисорб») в детской дозе. При тяжелом состоянии – вызов скорой помощи и госпитализация для промывания желудка и дезинтоксикационной терапии.

Аналоги антибиотика

В педиатрии также применяются аналоги «Сумамед Форте» с азитромицином, такие как «Сумамед», «Азитромицин», «Хемомицин» и «Азитрокс» (порошок для суспензии).