В запущенной форме тромботические нарушения могут привести к смертельному исходу с вероятностью 25%. Для предупреждения таких последствий на рынке появились различные антитромботические препараты, одним из которых является препарат на основе активного эноксапарине натрия. Важно внимательно изучить инструкцию по применению Эниксума — у антикоагулянтов большой список побочных эффектов.
Описание, лекарственные формы и состав
Препарат предназначен исключительно для внутривенного или подкожного введения. Изготавливается в виде шприцев Эниксум и стандартных стеклянных ампул разного объема — от 0,2 до 1 мл. Каждая ампула или шприц содержит от 20 мг до 100 мг активного компонента — эноксапарина натрия. Цвет жидкости может быть полностью прозрачным, с легким коричневым оттенком или слегка желтоватым.
Кроме того, потребуется вода для инъекций.
Фармакологические свойства и фармакокинетика
Эноксапарин — это копия гепарина, но низкомолекулярная. Такая схожесть приводит к тому, что данное вещество относится к антикоагулянтам прямого действия. Это значит, что прием препаратов на основе эноксапарина не влияет на образование тромбоцитов, а лишь снижает их активность в крови. Эноксапарин активизируется при взаимодействии с двумя факторами свертываемости крови — Xa и IIa.
Факторами являются белки из тромбоцитов, регулирующие свертывание крови.
Влияние на Xa-фактор в почти в 10 раз сильнее, чем на IIa-фактор. Первый вид взаимодействия активизируется через 3 или 4 часа после приема препарата и достигает уровня 0,13-0,19 международных единиц (МЕ) на 1 мл. Второй вид проявляется через 4-5 часов, но его значение меняется от 0,2 МЕ/мл до 1,3 МЕ/мл.
Эноксапарин отличается высокой биодоступностью, которая достигает практически 100%. Это указывает на его эффективность в лечении тромбозов различных типов. В крови распределяется равномерно (объем распределения составляет до 5 литров).
В печени образуются неактивные метаболиты. Период полувыведения различается у людей, впервые использующих препарат, и у тех, кто длительное время находится на подобной терапии: 4 часа и 7 часов соответственно. Выведение происходит почками.
Женщины с массой тела до 45 килограммов и мужчины до 57 килограммов демонстрируют в два раза более высокую активность (в частности, по отношению к Ха-фактору), чем люди со средними показателями веса.
Чем больше масса, тем менее активен эноксапарин натрия.
В каких случаях назначают Эниксум
В каких ситуациях требуется воздействие на Эниксум?
- Образование тромбов в глубоких венах, особенно при одновременном возникновении легочных тромбоэмболиев — закупорки легочной вены тромбами, что ухудшает поступление кислорода к легким и вызывает затрудненное дыхание.
- мелкоочаговый инфаркт и нестабильная стенокардия;
- Инфекции, вызываемые вирусами или бактериями, могут увеличить риск возникновения венозных тромбов.
- Серьезные ревматические расстройства, способные привести к формированию тромботических нарушений.
- Профилактика после операции, особенно после ортопедических вмешательств, важна для снижения риска образования тромбов и тромбоэмболий.
- Длительный покой в постели при тяжелом течении сердечной или респираторной недостаточности.
- Острый инфаркт миокарда, трансмуральный тип.
Инструкция по применению уколов
Для каждого пункта с показаниями разработана индивидуальная система дозирования. Введение препарата Эниксум осуществляется при помощи глубоких подкожных или внутривенных инъекций.
Внутримышечные уколы от этого препарата недопустимы.
Эниксум предназначен для быстрого оказания помощи при высокой вероятности ухудшения или возникновения тромботических нарушений. Лечение обычно продолжается не более двух недель – точный курс определяет врач. После применения Эниксума рекомендуется перейти на прием пероральных антикоагулянтов.
Эниксум вводят один раз в сутки. Пациентам без тромботических заболеваний, но с умеренным риском их развития, назначают от 20 до 40 мг подкожно. С более высокой предрасположенностью к образованию тромбов получают 40 мг подкожно.
При инфекционных, бактериальных и вирусных болезнях, а также при ревматизме, если пациент прикован к постели, применяется та же доза.
Лечение венозного тромбоза подразумевает корректировку дозы в зависимости от массы тела. Введение выполняется внутрикожно, необходимый объем – 1 мг на каждый килограмм веса пациента. Важно контролировать анти-Ха активность препарата для предотвращения побочных эффектов. По завершении курса Эниксумом (примерно 10 дней) перейти на пероральные антикоагулянты.
Аналогично рассчитывается доза при лечении мелкоочагового инфаркта и нестабильной стенокардии. Лечение проводится совместно с ацетилсалициловой кислотой. Между инъекциями проходит 12 часов.
Лечение трансмурального инфаркта начинается с болюсного укола препарата через стеклянный шприц объемом от 40 до 100 мг. Доза составляет 30 мг. Затем препарат вводят подкожно по норме: 1 мг эноксапарина на килограмм массы тела. Между процедурами проходит 12 часов.
Болюсные уколы Эниксума пожилым пациентам при данном лечении противопоказаны, дозу на килограмм массы следует уменьшить до 0,75 мг.
Пациентам с заболеваниями выделительной системы нужно будет корректировать дозировку лекарства. Принимать лекарство с осторожностью должны люди с острой печеночной недостаточностью.
Как пользоваться шприцом с пружиной
При подкожном введении препарата необходимо учитывать методику использования шприца. В аптеках доступны шприцы с пружиной, предварительно наполненные лекарством. Такая форма выпуска повышает безопасность, так как игла автоматически убирается после введения дозы, предотвращая травмы острым предметом.
Снять колпачок с иглы просто: достаточно приложить немного усилий.
Кончик не должен соприкасаться с непродезинфицированными предметами и поверхностями.
Чтобы избежать попадания воздуха в место укола, обычно советуют встряхнуть шприц, держа его иглой вверх, и выпустить небольшое количество препарата для удаления пузырьков. Однако при введении эноксапарина такого действия лучше избегать.
Место для инъекции — низ или верх живота. При каждом уколе сменяют стороны: левый и правый.
Мелкий участок кожи сдавливают пальцами, образуя глубокую складку. Место обрабатывают дезинфицирующим средством. Иглу вводят вертикально до конца. На поршень надавливают плавно, с умеренной скоростью. Излишнее давление заставит иглу уйти слишком глубоко. После укола место укола не массируют.
При беременности и лактации
Несмотря на недостаток информации о влиянии Эниксума на детский организм, медики проявляют осторожность при его применении во время беременности из-за потенциального негативного воздействия других антикоагулянтов на плод.
Введение препарата противопоказано, если у матери имеется протез сердечного клапана.
Отсутствуют сведения о проникновении эноксапарина в грудное молоко. При лечебных дозах воздействие препарата на ребёнка маловероятно, но специалисты советуют приостановить кормление грудью во время терапии.
Лекарственное взаимодействие
Смешивание Эниксума с другими лекарствами в шприце во время применения строго запрещено.
В таблице представлено возможное взаимодействие активных средств с эноксапарином.
| Лекарство | Последствия употребления Эниксума для организма. |
|---|---|
| Обезболивающие салицилаты | Вероятность внутреннего кровотечения велика. |
| Нестероидные противовоспалительные средства | Повреждение слизистых оболочек желудка и кишечника приводит к кровотечениям в области пищеварительной системы. |
| Средства для мочегонного эффекта, особенно притормаживающие вывод калия, циклоспорин, триметоприм. | Избыток калия в организме |
| Декстран | Появление внутренних кровотечений |
Противопоказания, побочные эффекты и передозировка
Среди противопоказаний:
- Сильный кровоизлияние в организме, вероятность его возникновения после или во время хирургических вмешательств, наличие аневризмы головного мозга, серьезные травмы.
- Тромбоцитопения и наличие положительных результатов теста на антитромбоцитарные антитела.
- Беременность пациентки с замещенным сердечным клапаном.
- Аллергия на эноксапарин или подобные препараты (гепарин, другие прямые антикоагулянты).
- Применение у лиц младше 18 лет недопустимо, так как его эффективность в этой категории не изучена.
В таких ситуациях требуется внимательное отношение к лечению.
- Патологии гемостаза: тяжелая форма тромбоцитопении, гемофилия (наследственное нарушение свертываемости крови), синдром Виллебрана-Диана (эпизодические кровоизлияния по всему организму), гипокоагуляция (сниженная способность крови к свертыванию), тяжелые формы васкулита (воспаления сосудов).
- Неуправляемое повышение артериального давления, осложнения после инсульта, инфекция эндокарда микробами, воспаление околосердечной сумки.
- наличие язв на слизистых кишечника или желудка;
- тяжелое течение сахарного диабета;
- Ретинопатия, или поражение сетчатки глаза, бывает геморрагической и диабетической.
- Хирургическое вмешательство в области глазных или нервной системы, совершенное либо в прошлом, либо предстоящее.
- Назначение будущей эпидуральной или спинальной анестезии.
- наличие средств внутриматочной контрацепции;
- почечная/печеночная недостаточность.
Возможные побочные эффекты лекарства систематизированы по степени их появления у пациентов, данная информация представлена в таблице.
| Вид симптома | Описание |
|---|---|
| Очень частые | Увеличение тромбоцитов, кровопотери различного происхождения, усиление деятельности печени. |
| Частые | Носовые кровотечения, снижение уровня тромбоцитов, аллергические реакции с высыпаниями, зудом и крапивницей; в месте укола могут появляться гематомы и болевые ощущения. |
| Нечастые | Глубокие кровотечения в области за брюшной полости, пузырчатая сыпь, отмирание тканей на месте укола. |
| Редкие | Аллергический отек или анафилактоидные реакции, гиперкалиемия, тяжелые гематомы. |
| Очень редкие | Аутоимунная тромбоцитопения может встречаться вместе с тромбозом. |
В месте введения иглы могут появиться маленькие твердые пузырьки, которые исчезают через день или два. Это не повод для беспокойства и отказа от препарата. Образование некроза требует лечения и отказа от средства.
Информация о применении Эниксума при видах анестезии, указанных в противопоказаниях, приводит к тяжелому образованию гематомы (нейроаксиальной, спинномозговой), требующему неотложной медицинской помощи.
При передозировке происходят геморрагические расстройства. Протамина сульфат устраняет их, если после передозировки эноксапарином не прошло 8 часов. 1 мг средства противодействует эффекту такого же объема Эниксума. Однако препарат имеет множество побочных действий, поэтому принимать такое решение должен только врач, учитывая все плюсы и минусы.
Аналоги лекарственного средства
Прямым аналогами Эниксума являются препараты, основанные на эноксапарине натрия.
К отечественным средствам относится препарат Анфибра. Из импортных лекарств стоит выделить Гемапаксан и Фраксипарин, а также французский вариант антикоагулянта Клексан. Все препараты выпускаются в виде растворов для подкожного введения.
Фрагмин – лекарственный препарат из Германии, действующим веществом которого является далтепарин натрия, также известный как низкомолекулярный гепарин.
Побочные эффекты и противопоказания у препарата сходны с другими низкомолекулярными гепаринами, но дозировки различны.
Ангиофлюкс — отечественный препарат, действующим веществом которого является сулодексид. Разные составы оказывают разное воздействие на организм и расширяют перечень показаний к применению. Оральное применение препарата может приводить к диспепсическим нарушениям.
Итальянский эквивалент обладает таким же составом, как и указанный препарат. Лекарство часто применяют после краткосрочного курса Эниксума.
Самостоятельно не стоит подбирать заменители, так как не всегда понятно, как различные вещества взаимодействуют друг с другом. Неверный выбор может ухудшить самочувствие и течение болезней. Лучше проконсультироваться со специалистом.
Применение антикоагулянтов требует повышенной внимательности из-за множества возможных побочных эффектов. Перед лечением Эниксумом необходимо изучить лекарственное средство и строго придерживаться всех указаний врача в процессе лечения.
