В каких случаях «Актовегин» применяют во время беременности? Существует ли риск при его использовании? Действительно ли препарат эффективен? Попытаемся найти ответы на эти вопросы, внимательно изучив информацию, представленную в инструкции к лекарственному средству.
Состав и формы выпуска препарата
Лекарственное средство производится посредством тонкой очистки крови, взятой у телят. Все компоненты, молекулярная масса которых превышает 5000 дальтон, удаляются из биологической жидкости. Протеины также устраняются. В конечном продукте остаются только низкомолекулярные клеточные компоненты, такие как аминокислоты, олигосахариды, жирные кислоты и нуклеозиды. Полученное вещество именуется гемодериватом или гемодиализатом.
Данное лекарство представлено в различных формах, включая:
- Раствор доступен в ампулах объемом 2, 5 и 10 мл, содержащих 80, 200 и 400 мг активного компонента соответственно. Оставшийся объем заполнен очищенной водой. Данную форму выпускают для инъекционного введения.
- Препарат для инфузий доступен в 250-миллилитровых стеклянных колбах с пробкой, представляя собой раствор, разведенный водным хлоридом натрия. Инфузионные растворы «Актовегин» выпускаются в концентрациях 4 и 8 мг/мл.
- Белые выпуклые таблетки с гладкой пленочной оболочкой содержат 200 мг активного вещества. В ядре препарата, помимо действующего компонента, присутствуют целлюлоза, тальк и другие вспомогательные вещества. Оболочка состоит из полимеров, камеди и воска.
Существуют также препараты для местного применения, такие как крем и гель для кожи, мазь и глазной гель. В гинекологической практике используют только крем, гель и мазь. Остальные средства применяются наружно для более быстрого восстановления поврежденных тканей.
Фармакологические свойства и фармакокинетика
О фармакологические свойства препарата определяются исключительно на основе данных, полученных при наблюдении за пациентами, получающими его. Современные методы оценки не позволяют установить фармакокинетику «Актовегина», поскольку он содержит низкомолекулярные соединения, которые свойственны организму. В связи с этим, отследить распределение активных веществ препарата не представляется возможным.
Согласно наблюдениям врачей, у пациентов с нарушением работы почек и печени эффективность препарата не изменялась.
Согласно информации от производителя, гемодиализат способствует улучшению кислородного насыщения тканей и органов.
Благодаря этому улучшается состояние сосудов, повышается тонус их стенок, снижается проницаемость, что приводит к уменьшению отеков, нормализации капиллярного кровотока, восстановлению клеточного обмена и дыхания, а также повышает энергетический потенциал. Клеточные мембраны возвращаются в нормальное состояние. Стимуляция естественных процессов способствует улучшению питания тканей и повышает их способность к восстановлению.
Уже через тридцать минут после введения препарата наблюдается улучшение состояния. Эффект от лекарства сохраняется еще в течение трех часов.
Для чего назначают Актовегин беременным
Инструкция по применению препарата не содержит рекомендаций относительно использования во время беременности.
По словам производителя, компании Nycomed, клинические испытания данного лекарственного средства не проводились.
Подобные исследования не требовались, поскольку российское законодательство допускает регистрацию лекарственных препаратов без их проведения.
Россия и страны СНГ составляют основной рынок сбыта препарата «Актовегин», на них приходится около 70% экспорта швейцарской компании. Производитель указывает на то, что продвижение препарата осуществляется самими врачами, без маркетинговой поддержки компании. Рекомендации врачей пациентам, основанные на их собственном опыте, позволяют предположить, что средство обладает достаточной безопасностью и определенной эффективностью.
«Актовегин» часто назначают беременным женщинам при обнаружении нарушений кровотока между матерью, плацентой и плодом. Как часть комплексного лечения, его используют при гестозе, плацентарной недостаточности, отслойке плаценты, для предотвращения гипоксии и при внутриутробной задержке развития плода.
Предполагается, что препарат способствует нормализации метаболизма, улучшает поступление кислорода к тканям, активизирует питание плода посредством плаценты и ускоряет рост всех органов и тканей будущего ребенка.
Наблюдения за тридцатью женщинами, описанные в статье, опубликованной в журнале «Российский вестник акушера-гинеколога» в феврале 2012 года, показали, что включение препарата «Актовегин» в комплексное лечение для сохранения беременности в большинстве случаев (более чем в половине) привело к позитивным результатам. У большинства женщин наблюдалось снижение артериального давления и улучшение показателей допплерометрии. Через месяц после начала терапии была отмечена положительная динамика в развитии плаценты и тканей плода.
Инструкция по применению лекарственного средства
Лечение препаратом обычно занимает от двух до шести недель. Средняя продолжительность терапии – один месяц.
- «таблетки «Актовегин» следует принимать трижды в день. Препарат необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать небольшим количеством воды, принимая его до еды. Дозировка на один прием определяется врачом и может варьироваться от одной до двух таблеток.
- Перед введением инъекций следует выполнить аллергическую проверку. Если результаты отрицательные, препарат назначают в дозе от десяти до двадцати миллилитров в день. Его вводят как внутривенно, так и в виде инъекции в мышцу. Лекарственное средство вводят в сосуд либо с помощью шприца за два минуты, либо с помощью капельницы в течение 30–40 минут.
Врач определяет кратность введения препарата. Обычно инъекции проводятся от одного раза в день до нескольких раз в неделю. Необходимо соблюдать установленный график и оценивать эффективность лечения. Для использования готового раствора в объеме 250 мл ежедневно требуется от одного до двух флаконов.
В первые две недели чаще всего назначают внутривенное и внутримышечное введение препарата. По мере улучшения состояния пациента переходят на таблетированную форму «Актовегин».
Правильная дозировка Актовегина
У беременных отсутствуют единые рекомендации по использованию «Актовегина». Врач индивидуально определяет дозировку препарата, основываясь на своем клиническом опыте. Однако, согласно результатам исследований, представленных в журнале «Российский вестник акушера-гинеколога», эффективной дозой считается 5 мл раствора для инъекций ежедневно в течение 14 дней. По завершении курса инъекций рекомендуется перейти к приему таблеток, которые следует принимать еще в течение двух недель по 400 мг в сутки.
При гестозе беременным часто назначают «Актовегин» в сочетании с «Флебодиа 600» или препаратом с аналогичным действующим веществом, диосмином. Такая комбинация применяется на протяжении всего лечения, при этом суточная дозировка составляет 1200 мг. Клинический опыт демонстрирует, что именно это сочетание лекарственных средств обладает наибольшей эффективностью.
Препарат, предназначенный для использования беременными женщинами, обладает как преимуществами, так и недостатками.
Ввиду отсутствия официальных клинических испытаний, оценить эффективность препарата можно только на основании отдельных случаев. В гинекологии нет прямых указаний к применению «Актовегина», однако многие врачи-акушеры предпочитают использовать его.
Использование гемодеривата, как полагают, способствует сохранению беременности, восстанавливает плацентарный кровоток, улучшает капиллярную циркуляцию, обеспечивает плод достаточным количеством кислорода, замедляет возрастные изменения плаценты и стимулирует развитие тканей плода. Тем не менее, эти утверждения не имеют подкрепления в объективных исследованиях.
«эффективность и безопасность «Актовегина» не имеют достаточного научного подтверждения.
Не проводилось исследование воздействия лекарственного средства на мать и плод в отдалённом периоде. В силу своей природной основы, оно способно провоцировать выраженные аллергические реакции, отёки и лекарственную лихорадку.
Существует еще один важный аспект. Препарат изготавливается путем перегонки крови животных, поэтому в его состав могут попасть любые низкомолекулярные соединения, которые еще не идентифицированы и не исследованы, включая вирусы и их компоненты. Предсказать реакцию организма на эти вещества, попавшие в кровоток, крайне затруднительно.
Лекарственное взаимодействие
Учитывая, что механизм действия препарата до конца не изучен, определить возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами также не представляется возможным. Тем не менее, для предотвращения нежелательных взаимодействий между компонентами, в раствор для инъекций не добавляют другие лекарственные средства.
Противопоказания, побочные эффекты и передозировка
Негативные эффекты могут проявляться вне зависимости от лекарственной формы.
- подъем температуры;
- зуд и мелкие, плоские высыпания, напоминающие крапивницу;
- скопление жидкости в тканях, приводящее к отекам;
- тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся в виде анафилактического шока.
Противопоказания определены на основе информации о нежелательных эффектах.
Ими являются:
- снижение скорости образования мочи;
- скопление жидкости в органах, необходимых для поддержания жизни, таком как, например, отек легкого.
- сердечная патология;
- повышенная склонность к развитию аллергических реакций.
У пациентов, получающих неверную дозу, могут возникать расстройства пищеварительной системы. В таких ситуациях необходимо внести изменения в схему лечения и использовать препараты для облегчения симптомов.
Аналоги препарата Актовегин
В настоящее время на рынке представлен лишь один препарат, схожий с исследуемым по химическому составу и происхождению. Это «Солкосерил», который доступен в форме мазей, гелей для местного применения и инъекционных растворов.
««Солкосерил» также производится из крови телят. В одном миллилитре этого препарата содержится 42,5 мг сухого вещества. Суточная доза составляет от 2 до 10 мл раствора. Более высокие концентрации используются для терапии выраженных нарушений мозгового кровообращения.
Лекарства «Кортексин» и «Церебролизин» имеют схожие характеристики, однако, в отличие от «Актовегина», они производятся не из крови, а из тканей мозговых оболочек свиней и коров. Эти препараты обладают сопоставимым воздействием и могут вызывать сходные нежелательные реакции. Оба лекарства классифицируются как средства с недостаточной доказательной базой безопасности.
Что лучше Актовегин или Клексан
««Клесан» – это лекарственное средство, получаемое из слизистых оболочек кишечника свиней. Оно является аналогом гепарина – химического соединения, которое препятствует свертыванию крови, и используется для предотвращения тромбообразования и улучшения кровоснабжения.
В связи с тем, что данное средство обладает прямым антикоагулянтным действием, его применение противопоказано во время беременности. Использование препарата в этот период может привести к невынашиванию беременности и вызвать серьезные кровотечения в процессе родов и родовспоможения.
Оценивать эти препараты целесообразно только в конкретных условиях. Что касается беременности, выбор очевиден: при угрозе выкидыша «Клексан» использовать противопоказано.
Вопрос об оправданности применения «Актовегина» во время беременности вызывает сомнения. Однако, важно помнить, что назначения врача основаны на его профессиональном опыте. В некоторых случаях данный препарат может быть критически важен для здоровья женщины и развития плода.
