Ингибиторы протонной помпы (ИПП), такие как Нольпаза и ее аналоги, уже около пятидесяти лет используются для лечения заболеваний, связанных с избыточной кислотностью желудка. Первый представитель этой группы – Омепразол – был одобрен и внедрен в медицинскую практику в 1970-х годах. Нольпаза – это лекарственное средство нового поколения, удостоенное не только сертификата соответствия Европейского союза, но и множества наград. Несмотря на то, что препарат относительно недавно появился на фармацевтическом рынке, статистические данные свидетельствуют о том, что он стал самым востребованным ИПП в Центральной Европе.
Состав, действующее вещество Нольпаза
Основным активным веществом таблеток Нольпаза выступает пантопразол. Помимо него, в состав входят вспомогательные компоненты, используемые при создании твердых лекарственных форм в качестве наполнителей, стабилизаторов и эмульгаторов. Таблетки покрыты оболочкой, устойчивой к воздействию соляной кислоты. Она разрушается в кишечнике, обеспечивая защиту препарата от кислотной среды и высвобождение действующего вещества в нужном участке желудочно-кишечного тракта.
Препарат доступен в таблетированной форме, содержащей 20 или 40 мг пантопразола в каждой таблетке. В одной упаковке может быть 14 или 28 таблеток. Производством лекарства занимается АО «КРКА, д.д., Ново место», расположенное в Словении).
Нольпаза КРКА производит пантопразол самостоятельно, не используя импортные компоненты. Применяемая технология извлечения активного вещества уникальна и является интеллектуальной собственностью компании.
Хотя способ изготовления отличается от первоначального, полученный пантопразол соответствует международным стандартам. Результаты лабораторных и клинических исследований продемонстрировали, что его характеристики не отличаются от оригинала. Нольпаза в дозировке 40 мг и 20 мг идентична Пантопрозолу 40 мг и 20 мг.
Нольпаза является препаратом из группы ингибиторов секреции. Его действующее вещество подавляет активность фермента калий-водородной аденозинтрифосфатазы (Н+/К+АТФазы), расположенного в мембранах клеток, выстилающих желудок, или, как ее еще называют, протонной помпы. Таким образом, пантопразол препятствует перемещению ионов водорода (Н+) в железистые клетки, что приводит к уменьшению продукции соляной кислоты.
Благодаря своему механизму действия, лекарственное средство может быть использовано для лечения широкого спектра заболеваний желудочно-кишечного тракта, связанных с повышенной кислотностью:
- рефлюкс-эзофагитов или ГЭРБ;
- гастритов;
- дуоденитов;
- язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эрозивных поражений пищеварительной системы ятрогенной природы;
- панкреатита и других заболеваний.
Заболевания свойственны людям всех возрастов и нередко сопровождаются инфекцией, вызванной бактерией Helicobacter pylori.
Все индивидуальные фармацевтические препараты происходят от одного и того же химического соединения, однако их молекулярная структура отличается, что определяет их уникальные свойства.
Различные ингибиторы протонного насоса взаимодействуют с различными областями Н+/К+АТФазы, что обуславливает:
- продолжительность эффекта снижения кислотности;
- время трансформации и активизации вещества;
- количество негативных влияний;
- стабильность молекулы активного вещества в кислой среде.
Нольпаза имеет ряд преимуществ по сравнению с ингибиторами протонной помпы прошлых поколений:
- пролонгированный антацидный эффект;
- отсутствие «рикошетной» гиперсекреции кислоты;
- избирательное внутриклеточное воздействие;
- самый низкий уровень негативных проявлений.
В отличие от других ингибиторов протонной помпы, пантопразол оказывает необратимое воздействие, подавляя её работу.
Взаимодействие происходит с двумя цистеинами (цистеинами 813 и 822), и для восстановления функциональности обкладочных клеток требуется приблизительно 46 часов. При этом, лекарственные средства первого поколения (например, Лансопразол) оказывают действие около 15 часов, а второго поколения (Омепразол и Рабепразол) – в течение 30 часов.
Нольпаза всасывается в желудке в неактивной форме, являющейся пролекарством. Активация действующего вещества происходит под воздействием внутриклеточной кислотности. Препарат оказывает избирательное воздействие исключительно в кислой среде, воздействуя на 0,8-1,0 секреторных канальцев железистой ткани. Эффективность ингибирования протонной помпы различными средствами различается. Активация Нольпазы замедляется вдвое при уровне рН, равном 3,0, а при рН 4,0 препарат переходит в неактивную форму.
Нольпаза не оказывает влияния на почечные ферменты и, таким образом, не взаимодействует с другими препаратами. При заболеваниях печени легкой и средней степени тяжести ее действие не изменяется, что обеспечивает предсказуемый клинический эффект. Пантопразол также является предпочтительным выбором при лечении, направленного на эрадикацию Helicobacter pylori, поскольку он не вступает в биохимические взаимодействия с антибиотиками, применяемыми в общепринятых протоколах лечения.
Фармакокинетические характеристики Нольпазы практически не зависят от возраста, что является важным фактором при лечении пожилых пациентов, поскольку они нередко принимают одновременно несколько лекарственных средств из-за сопутствующих заболеваний.
Российские аналоги противоязвенного препарата
Нольпаза – это зарубежный препарат для лечения язвенной болезни, для которого существуют равноценные и более доступные аналоги, производимые в России.
Российские аналогичные препараты – это:
- Гастрозол;
- Пантопразол Канон;
- Ультера.
Во все дженерики включен пантопразол в той же дозировке, что и в оригинальном препарате.
Зарубежные заменители лекарственного средства
На рынке доступно больше отечественных аналогов Нольпазы.
| Торговое название | Производитель |
|---|---|
| Зованта | Др. Редди’с Лабораторис Лтд, (Индия) |
| Контролок контрол | Такеда (Германия) |
| Пантап | Др. Редди’с Лабораторис Лтд, (Индия) |
| Пангастро | Сандоз (Словения) |
| Омез | Доктор Реддис (Индия) |
| Пантасан | Сан Фарма (Индия) |
| Текта Контрол | Такеда Гмбх (Германия) |
| Проксиум | Софаримекс/Лаб. Лабесфаль от «Профарма Интернешнл Трейдинг», Португалия/Мальта |
| Ультеракс Сановель | Sanovel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş., Турция |
| Пантопразол | Белмедпрепараты (Беларусь) |
| Ребтанза | Реб-Фарма (Беларусь) |
Средняя стоимость Нольпазы составляет 1146 рублей, в то время как аналоги обычно более доступны по цене, их стоимость колеблется от 15 до 956 рублей. Хотя аналогичные препараты содержат одинаковое действующее вещество, замена Нольпазы на них допустима только после консультации с врачом, поскольку дополнительные компоненты могут спровоцировать нежелательные реакции.
Инструкция по применению и дозировка
Инструкция по применению лекарственного средства и рекомендованные дозировки прилагаются к каждой упаковке Нольпазы. В ходе клинических испытаний определили оптимальную терапевтическую дозу – 40 мг. Согласно инструкции, препарат принимают один раз в сутки в течение 4-8 недель, хотя положительные изменения в состоянии пациента наблюдаются уже через три дня после начала приема.
Прежде чем принимать препарат, таблетку не требуется измельчать или разделять. Обычно лекарственное средство принимают натощак, до завтрака. В случае, если суточная доза разделена на два приема, вторую таблетку следует принимать перед ужином.
В таблице, представленной ниже, указаны рекомендуемые дозировки Нольпазы.
| Вид заболевания | Тяжесть заболевания | Дозировка (мг) |
Разовость приема | Длительность лечения (недель) |
|---|---|---|---|---|
| 0-1 степень | 20 | 1 | 4-8 | |
| ГЭРБ | 2-3 степень | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| профилактика | 20 | 1 | ||
| обострение | 40-80 | 1-2 | 2 | |
| Язвенное заболевание, поражающее желудок и двенадцатиперстную кишку, а также эрозивный гастрит | лечение | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| профилактика | 20 | 1 | ||
| Выведение Helicobacter pylori | в комплексе с антибиотиками | 40 | 2 | 1-2 |
| Синдром Золлингера-Эллисона | 80 | 2 | ||
| кратковременно | 160 | 4 | индивидуально | |
| Профилактика кровотечения при язвенной болезни | 80 | 2 |
При заболеваниях печени необходимо соблюдать рекомендуемую суточную дозу, составляющую 40 мг. На протяжении всего периода лечения требуется контроль показателей, характеризующих функцию печени.
Пациентам пожилого возраста терапевтическую дозу следует назначать, не превышая 40 мг в сутки. При использовании препарата в составе комбинированной антибактериальной терапии продолжительность лечения не должна превышать одну неделю.
При почечной недостаточности суточную дозу Нольпазы следует ограничивать 40 мг. В ситуациях, когда заболевание находится в тяжелой стадии, возможно применение более высоких дозировок (до 160 мг). Начальная доза составляет 80 мг. После устранения проявлений заболевания проводят коррекцию дозы для достижения стабильного терапевтического результата.
Нольпазу применяют не только для лечения болезней, но и для их предотвращения, а также в качестве поддерживающей терапии, направленной на предотвращение рецидивов. Его также можно использовать периодически, например, во время приступа.
Противопоказания, побочные действия и передозировка
Лекарство не рекомендуется принимать пациентам:
- не достигшим 18 лет;
- при аллергической реакции на ингредиенты;
- с подозрением на злокачественные патологии;
- в период гестации и лактации;
- с нейрогенной природой гиперсекреции кислоты.
Клинические испытания не выявили побочных эффектов, что указывает на хорошую переносимость препарата при условии соблюдения рекомендаций и применения в соответствии с назначенной дозировкой. В руководстве пользователя указаны нежелательные реакции, которые могут проявиться при передозировке или длительном использовании.
Неблагоприятные эффекты могут возникать как:
- диспепсических явлений;
- повышенного газообразования;
- гипосаливации;
- нарушения зрения;
- образования отеков;
- головокружения;
- депрессии.
У людей с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам возможно появление высыпаний на коже.
Передозировка не наблюдалась. Интоксикация может возникнуть при однократном приеме лекарства в объеме, превышающем максимально допустимую терапевтическую дозу более чем в два раза (˃240 мг). При возникновении признаков отравления необходимо оказать пациенту первую помощь: провести промывание желудка и принять сорбент.
