В инструкции к Но-Шпалгину указано, что это комбинированный лекарственный препарат, обладающий выраженным обезболивающим эффектом. Он предназначен для уменьшения болевых ощущений различного происхождения, устранения спазмов внутренних органов и снижения температуры тела при повышении. Детям его можно давать с шестилетнего возраста.
Формы выпуска и состав
Данный лекарственный препарат представлен в виде темно-желтых продолговатых таблеток с бороздкой, предназначенной для облегчения их разделения. В картонной пачке содержится 12 таблеток, каждая из которых надежно упакована во фольгированный блистер.
Фото: img.freepik.com
Действующие вещества лекарственного средства определяют его терапевтический эффект. В состав каждой таблетки входят:
парацетамол — ненаркотическое обезболивающее и жаропонижающее средство — 500 мг;
эффективный природный опиоидный анальгетик Кодеин (в виде фосфата гемигидрата) — 8 мг;
спазмоанальгетик дротаверин (в виде гидрохлорида) — 40 мг.
В состав Но-Шпалгина также входят компоненты, выполняющие консервирующие и формообразующие функции, но не обладающие активным действием.
Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика
Благодаря сочетанию активных веществ, входящих в состав препарата, он оказывает выраженный терапевтический эффект:
Парацетамол обладает слабым обезболивающим действием, поскольку он снижает выработку биологически активных соединений, вызывающих раздражение болевых рецепторов. Снижение температуры тела при приеме парацетамола связано с его воздействием на центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе.
Дротаверин, обладая спазмолитическим действием, расслабляет гладкие мышцы внутренних органов, оказывает продолжительное сосудорасширяющее действие, что приводит к снижению артериального давления и увеличению минутного объема сердца. Кроме того, дротаверин усиливает эффект парацетамола, способствуя повышению теплоотдачи благодаря расширению сосудов, что является важным фактором при состояниях, характеризующихся высокой температурой тела, вызванной спазмом сосудов.
Кодеин обладает выраженным болеутоляющим действием, уменьшая активность центров, ответственных за восприятие боли, и повышает обезболивающий эффект парацетамола. Благодаря своим миорелаксирующим свойствам, он усиливает способность дротаверина расслаблять гладкую мускулатуру органов и сосудистые стенки.
При соблюдении возрастных дозировок при использовании Но-Шпалгина, выраженное противокашлевое действие кодеина, как правило, не сопровождается угнетением дыхания.
В сочетании активные компоненты демонстрируют более высокую лечебную эффективность по сравнению с их отдельным применением. Отдельно взятый Парацетамол или же широко известное лекарственное средство Но-шпа (содержащее дротаверин) окажут меньший терапевтический эффект при интенсивной боли, чем Но-Шпалгин.
Таким образом, именно сочетание трех базовых лечащих веществ обеспечивает значимое обезболивающее и спазмолитическое действие с повышенной продолжительностью.
Все три лекарственного вещества активно всасываются в пищеварительном тракте и равномерно распределяются по организму. Они подвергаются ферментативной обработке в печени, в результате чего образуются промежуточные соединения. Кодеин метаболизируется с образованием активных веществ – морфина и норкодеина.
Наивысшая концентрация парацетамола в крови и максимальный терапевтический эффект достигаются через 30–80 минут, кодеина и дротаверина – через 40–60 минут. Период полувыведения, то есть время, необходимое для выведения из организма половины введенной дозы, для всех действующих веществ составляет примерно 2–2,5–3,5 часа.
Продукты метаболизма парацетамола и кодеина выводятся с мочой. За 24 часа из организма удаляется около 85% кодеина и до 95% парацетамола, поступивших в кровь. Дротаверин полностью элиминируется в течение трех суток.
Все соединения обнаруживаются в крови, которая циркулирует между плацентой и плодом, а также в небольших концентрациях – в грудном молоке.
Кодеин не взаимодействует с фармакокинетическими свойствами других действующих компонентов Но-Шпалгина. Парацетамол не оказывает влияния на метаболизм и выведение кодеина из организма, однако незначительно замедляет обработку дротаверина печеночными ферментами, что приводит к увеличению продолжительности его действия и до 3–7-кратного изменения периода полувыведения из крови.
Инструкция по применению содержит перечень основных показаний, при наличии которых рекомендуется использовать данное лекарственное средство. В первую очередь, к ним относятся головные боли различной степени выраженности и типа, локализации и этиологии:
в ответ на спазм сосудов мозга;
по причине напряжения затылочных, лобных, височных, шейных мышц при стрессе, долговременно сохраняемом при неудобном положении головы, шеи, позвоночника (боль тензионного типа);
вследствие переутомления, злоупотребления алкоголем.
Препарат эффективно снижает интенсивность даже сильных болевых ощущений, когда другие обезболивающие средства не помогают.
Специалисты утверждают, что Но-Шпалгин эффективен при болевом синдроме, спровоцированном:
судорожным сокращением гладкой мускулатуры мочевыделительных путей при почечнокаменной болезни, почечной колике, уретролитиазе, болезненных позывах на мочеиспускание (тенезмах), цистите и пиелите;
спастическим сокращением гладкой мускулатуры выводящих протоков поджелудочной железы, желчного пузыря при их воспалении (холангите, панкреатите), желчнокаменной болезни, печеночной и желчной колике, холецистите.
Препарат Но-Шпалгин поможет уменьшить боль при невралгии, травмах, онкологических заболеваниях, зубной боли и ревматизме.
В акушерско-гинекологической практике препарат применяют для лечения альгодисменореи, характеризующейся болезненными ощущениями в период менструации.
За счет содержания кодеина препарат подавляет кашлевой рефлекс и уменьшает количество эпизодов изнуряющего сухого кашля.
Инструкция по применению и дозировки
Определение необходимой дозировки и оптимального режима использования лекарственного средства – задача лечащего врача. Он назначает их, принимая во внимание возраст пациента, интенсивность болевых ощущений, тип заболевания, вызывающего болевой синдром.
Но-Шпалгин в таблетках
Для достижения более быстрого проявления обезболивающего и жаропонижающего действия рекомендуется принимать лекарственные таблетки натощак, утром, либо между приемами пищи, запивая достаточным количеством горячей воды.
Прием Но-Шпалгина без консультации с врачом не рекомендуется продолжать более трех дней. Кодеин способен быстро вызывать психофизиологическую зависимость, поэтому дальнейшее лечение следует согласовать с врачом, чтобы он мог контролировать эффективность терапии и при необходимости внести изменения в схему лечения.
Пациентам старше 12 лет обычно назначают однократно по 1–2 таблетке, но при выраженных болях допускается повторный прием аналогичной дозы через 8 часов. При кратковременном курсе терапии (2–3 дня) за 24 часа разрешается принять не больше 6 таблеток. Если приходится использовать лекарство долговременно, то дозу ограничивают 4 таблетками в сутки.
Но-Шпалгин детям детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают более низкие дозы, уменьшая частоту приема. Однократно маленькому пациенту можно давать от половины до целой таблетки. Повторный прием разрешен через 10–12 часов. Максимальное количество таблеток, которое может получить ребенок в течение суток, составляет 2 единицы.
При болезнях печени и почек лекарственную дозу устанавливают индивидуально и корректируют в сторону снижения, учитывая тяжесть дисфункции органов.
При СКФ ниже 30–15 мл/мин интервал между дозами должен составлять не меньше 12 часов. Рекомендуется принимать препарат не курсом, а по мере необходимости.
В ампулах для уколов
Но-Шпалгин не выпускается в форме инъекционного раствора, что исключает возможность приобретения лекарственного средства в ампулах.
Особые указания
В связи с содержанием кодеина в составе лекарственного средства, его использование без назначения врача не должно превышать трех дней. При длительном лечении необходимо медицинское наблюдение, поскольку существует вероятность возникновения нежелательных реакций и формирования зависимости от опиоидов. Необходимо проводить мониторинг показателей крови, таких как АСТ, АЛТ, креатинин, лейкоциты и тромбоциты, а также оценивать состояние почек и печени.
При прекращении длительного курса лечения медикаментозным препаратом существует риск развития нейролептического синдрома, который проявляется депрессивными состояниями, повышенной возбудимостью и нарушениями сна).
Дротаверин оказывает влияние на артериальное давление, вызывая расширение сосудов, поэтому его использование требует осмотрительности у пациентов, страдающих от низкого артериального давления (гипотонии).
При появлении таких побочных эффектов, как заторможенность и головокружение во время лечения, пациентам следует избегать выполнения задач, требующих концентрации, аккуратности и быстрой реакции, например, работы водителей, хирургов, спасателей, летчиков и операторов станков).
При беременности и грудном кормлении
Использование Но-Шпалгина беременным женщинам и кормящим матерям разрешено лишь в случаях крайней необходимости.
Установлено, что исследования, проведенные на животных, демонстрируют способность кодеина подавлять формирование костной ткани у плода и вызывать нарушения сердечного ритма. Прием этого препарата незадолго до родов часто приводит к задержке родов. Если лекарство попадает в грудное молоко, оно может вызвать угнетение дыхания у новорожденного, спровоцировать замедление развития и привести к формированию опиоидной зависимости.
Лекарственное взаимодействие и совместимость с алкоголем
Во время лечения категорически не допускается употребление алкоголя. Кодеин усиливает негативное воздействие этанола на нервную систему. Это может привести к затруднению дыхания, судорогам, тремору, перевозбуждению и резкому снижению артериального давления.
Совместное использование Но-Шпалгина и других лекарственных препаратов может приводить к нежелательным или благоприятным последствиям вследствие взаимодействия их активных веществ.
Кодеин усиливает обезболивающий эффект любых других средств, применяемых для снятия боли. Но он же
усилит эффект снотворных, транквилизаторов, успокоительных, антипсихотических препаратов, этанола, миорелаксантов, барбитуратов (Фенобарбитал), анестетиков для наркоза.
Применение антикоагулянтов, таких как Синкумар, Варфарин, Фенилин и Варфарекс, возможно только кратковременными курсами в связи с потенциальной опасностью возникновения кровотечений.
Препараты ранитидин, циметидин и фамотидин способны снижать скорость метаболизма кодеина, что приводит к усилению его эффектов.
Кодеин снижает скорость всасывания Мекситила, Риталмекса (мексилетин), подавляет действие препаратов, стимулирующих перистальтику кишечника (Координакс, Перистил, Цисапид, Цизаприд), противорвотных средств (Церукал, Метоклопрамид), Мотилиума (домперидона).
Совместный прием дротаверина и препаратов, снижающих артериальное давление, может спровоцировать значительное снижение кровяного давления у пациента.
Применение Дротаверина может снижать эффективность лекарственных препаратов Синдопа, Леводопа, Тидомет, Сталево, Наком, что проявляется в усилении тремора пальцев и скованности мышц.
Парацетамол, входящий в фармсредство:
при параллельном применении с Адрибластином (доксорубицином) повышает вероятность печеночной недостаточности;
удлиняет время выведения Левомицетина и усиливает его токсичные свойства;
уменьшает эффективность Аллопуринола, Азурикса у больных подагрой.
Совместное применение с противосудорожными препаратами, Рифампицином, Фенобарбиталом, антидепрессантами, Алгамолом, Саламидом, Уртосалом (салициламиды), этанолом может привести к повышению концентрации токсичных метаболитов, формирующихся в процессе расщепления парацетамола.
При использовании лекарственных средств, таких как Фенелзин, Паргилин, Бефол, Гармалин и другие ингибиторы моноаминоксидазы, применение Но-Шпалгина допустимо не ранее чем через 2 недели после окончания лечения.
Противопоказания, побочные эффекты и передозировка
Но-Шпалгин противопоказан беременным и кормящим женщинам, а также детям до шести лет, если у них выявлены следующие заболевания:
непереносимость любого из активных и вспомогательных компонентов медикамента;
тяжелая недостаточность почек или печени;
атриовентрикулярная блокада 2–3 степени, выраженная аритмия, перенесенный инсульт, инфаркт;
В связи с повышенным риском подавления дыхания, препарат следует применять с осторожностью пациентам с синдромом Жильбера, детям в возрасте от 6 до 14 лет и пожилым людям старше 65 лет.
В процессе лечения с применением Но-Шпалгина у одного из тысячи пациентов (в редких случаях) могут возникать нежелательные побочные эффекты:
головная боль и головокружение на фоне понижения кровяного давления;
у детей — перевозбуждение, кошмары, мышечные подергивания;
аллергические реакции (зуд, сыпь, приливы жара) вплоть до критических проявлений (отек гортани, ларингоспазм, анафилактический шок);
нарушение кроветворения, повышение текучести крови (сниженное количество тромбоцитов, агранулоцитоз);
Длительное употребление может привести к привыканию и развитию зависимости, при этом симптомы отмены, известные как «ломка», могут возникать через 2–3 месяца после начала приема кодеина.
При продолжительном использовании препарата или приеме больших доз возрастает вероятность серьезного поражения печени, вплоть до опасного для жизни токсического воздействия на орган, сопровождающегося разрушением его тканей (некроз).
Признаками этого состояния являются:
бледность кожи из-за нарушенного кровотока, холодный пот;
рвота, потеря ориентации, падение кровяного давления и температуры тела;
трудное дыхание из-за паралича дыхательных мышц, сужение зрачка;
двоение в глазах, галлюцинации;
панкреатит, острая почечная недостаточность;
в тяжелых случаях — судороги, геморрагический синдром, потеря сознания, прекращение дыхания, коматозное состояние.
Для удаления токсинов из организма рекомендуется регулярное очищение, промывание желудка (в течение двух часов после острой передозировки), использование солевых слабительных (при отсутствии диареи) и мочегонных препаратов.
В случаях тяжелых поражений почек, печени и нервной системы необходима экстренная госпитализация пациента и внутривенное введение антидотов: Налоксона, Налорфина, Налтрексона (для кодеина), Метионина и Ацетилцистеина (для парацетамола). Также возможно проведение форсированного диуреза, вентиляции легких и кислородной терапии.
Аналоги лекарственного средства
На сегодняшний день не существует лекарственных средств, сочетающих все три активных компонента, входящие в состав Но-Шпалгина.
На рынке представлены комбинированные лекарственные средства в таблетированной форме, сочетающие дротаверин, парацетамол, другие нестероидные противовоспалительные средства или спазмолитики, антигистаминные препараты и кофеин. В сравнении с Но-Шпалгином, эффективность указанных средств снижается при отсутствии кодеина в их составе.
К медикаменту можно подобрать аналоги, такие как Седальгин Нео, Пенталгин плюс, Солпадеин, Пенталгин-Н, Каффетин, Пенталгин-ICN, Седал-М, Квинталгин, однако это возможно лишь при условии, что из их состава не исключен кодеин. В настоящее время приобретение подобных препаратов в аптеках Российской Федерации представляет определенные трудности.
В ряду других лекарственных средств, обладающих сильным обезболивающим эффектом, стоит отметить инъекционный раствор Но-шпы. Более эффективными при купировании боли являются Кеторолак или Кетанол, однако они не обладают спазмолитическим действием, как и Лорноксикам (Ксефокам).
Сайт использует файлы cookie, в том числе в целях сбора статистических данных и обработки персональных данных с использованием интернет-сервиса «Яндекс.Метрика». (Политика обработки персональных данных). Если Вы не согласны немедленно прекратите использование данного сайта.
