Истории Донны

В запущенной стадии тромботические осложнения могут привести к смерти в 25% случаев. Чтобы избежать таких последствий, на рынке доступно большое количество антитромботических средств, в том числе препарат, содержащий активный эноксапарин натрия. Однако перед использованием Эниксума важно внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку антикоагулянты обладают обширным списком побочных действий.

Описание, лекарственные формы и состав

Данный препарат предназначен исключительно для внутривенного или подкожного введения. Он доступен в виде шприцев Эниксум и стандартных стеклянных ампул. Объем препарата варьируется от 0,2 мл до 1 мл. В каждой ампуле или шприце содержится от 20 мг до 100 мг действующего вещества – эноксапарина натрия. Цвет раствора может быть различным: абсолютно прозрачным, с небольшим коричневатым оттенком или слегка желтоватым.

В качестве единственного вспомогательного компонента используется вода для инъекций.

Фармакологические свойства и фармакокинетика

Эноксапарин представляет собой низкомолекулярный аналог гепарина. Благодаря этому сходству, он относится к антикоагулянтам прямого действия. Это подразумевает, что применение лекарственных средств, содержащих эноксапарин, не подавляет выработку тромбоцитов, а лишь уменьшает их способность к агрегации в плазме крови. Для активации эноксапарину необходимо взаимодействие с двумя факторами, участвующими в процессе свертывания крови: Xa и IIa.

Данные факторы – это белковые соединения, присутствующие в тромбоцитах и обеспечивающие функционирование системы свертывания крови.

Влияние на Xa-фактор оказывается почти в десять раз сильнее, чем аналогичная реакция с IIa-фактором. Активация первого типа взаимодействия происходит через 3 или 4 часа после введения препарата и достигает 0,13–0,19 международных единиц (МЕ) на 1 мл. Второй тип взаимодействия проявляется через 4-5 часов, однако его величина колеблется от 0,2 МЕ/мл до 1,3 МЕ/мл.

Эноксапарин обладает биодоступностью, близкой к 100%, что свидетельствует о его высокой эффективности в терапии тромбозов различного генеза. Препарат равномерно распределяется в кровотоке, при этом объем распределения может достигать 5 литров).

Преобразуется в печени, формируя неактивные метаболиты. Период полувыведения отличается в зависимости от того, впервые ли человек принимает препарат или уже длительное время проходит терапию. У пациентов из первой группы он составляет 4 часа, а у пациентов из второй – 7 часов. Почки выводят вещество из организма.

Для расчета дозировки учитывается вес пациента: у женщин весом до 45 кг и у мужчин до 57 кг активность препарата, в особенности в отношении к Ха-фактору, возрастает вдвое по сравнению с таковой у людей, имеющих средний вес.

Чем выше масса тела, тем меньший эффект оказывает эноксапарин натрия.

В каких случаях назначают Эниксум

Эниксум следует вводить в следующих ситуациях:

• наличие тромбов в глубоких венах, особенно в сопровождении легочных тромбоэмболий (закупоривание легочной вены тромбами, что приводит к ограничению поступления кислорода в легкие, и человек задыхается);
• мелкоочаговый инфаркт и нестабильная стенокардия;
• вирусные или бактериальные инфекции, на фоне которых повышается вероятность развития венозных тромбозов;
• тяжелые ревматические нарушения, в результате которых могут образоваться тромботические патологии;
• профилактика в постоперационном состоянии (особенно после ортопедических вмешательств), что повышает риск образования тромбов и тромбоэмболий;
• длительное пребывание на постельном режиме при тяжелых формах сердечной или дыхательной недостаточности;
• острая форма инфаркта миокарда (трансмуральный тип).

Инструкция по применению уколов

Каждому пункту, обозначенному как показания, соответствует определенная схема дозирования. Препарат Эниксум вводится в организм посредством глубоких подкожных или внутривенных инъекций.

Внутримышечное введение препарата в виде инъекций не допускается.

Эниксум предназначен для оказания неотложной помощи при высокой вероятности ухудшения или возникновения тромбозов. Продолжительность терапии обычно не превышает двух недель, точную продолжительность определяет лечащий врач. После использования препарата рекомендуется перейти на пероральные антикоагулянты.

Препарат Эниксум следует вводить один раз в день. Пациентам, не страдающим тромботическими заболеваниями, но имеющим умеренный риск их возникновения, назначают от 20 до 40 мг подкожно. При повышенной склонности к образованию тромбов дозировка составляет 40 мг подкожно.

При инфекционных (бактериальных или вирусных) заболеваниях, а также при ревматизме, если пациент соблюдает постельный режим, дозировка остается прежней.

В случае венозного тромбоза дозировка препарата должна быть скорректирована с учетом массы тела пациента. Препарат вводится подкожно, требуемая доза составляет 1 мг на килограмм веса. Для минимизации риска побочных реакций необходимо контролировать анти-Ха активность лекарственного средства. После завершения курса терапии Эниксумом (приблизительно 10 дней) следует перейти на пероральные антикоагулянты.

Аналогичным образом определяется дозировка при лечении небольших инфарктов и нестабильной стенокардии. Лечение включает применение в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Временной промежуток между инъекциями составляет 12 часов.

Лечение трансмурального инфаркта начинается с быстрого внутривенного введения большого объема препарата. Для этого необходимо использовать стеклянный шприц объемом от 40 до 100 мг, доза которого составляет 30 мг. Затем следует введение эноксапарина подкожно в дозе 1 мг на килограмм массы тела, как указано выше. Интервалы между инъекциями – 12 часов.

При таком лечении пожилым пациентам внутривенное введение Эниксума не рекомендуется, и дозировка на килограмм массы тела должна быть уменьшена до 0,75 мг.

Пациентам с проблемами в работе почек может потребоваться корректировка дозы лекарства, а людям с острой печеночной недостаточностью следует принимать его с осторожностью.

Как пользоваться шприцом с пружиной

При введении препарата подкожно необходимо соблюдать определенную методику. В аптеках доступны специальные шприцы с пружинным механизмом, предварительно заполненные лекарственным средством. Такая форма выпуска обладает рядом преимуществ, в частности, обеспечивает более высокий уровень безопасности: после инъекции игла автоматически втягивается, что предотвращает возможные травмы.

Для использования шприца достаточно приложить небольшое усилие, чтобы снять колпачок с иглы.

Запрещено допускать соприкосновение кончика с неочищенными предметами и поверхностями.

Обычно для исключения попадания воздуха в место инъекции советуют аккуратно встряхнуть шприц, направив иглу вверх, и удалить небольшое количество лекарства для устранения пузырьков. Однако при введении эноксапарина эту процедуру не следует выполнять.

Местом инъекции является нижняя или верхняя область живота. При каждом введении препарата поочередно используют левую или правую стенку живота.

Кожу плотно захватывают пальцами, формируя заметную складку, после чего обрабатывают антисептиком. Игла вводится строго вертикально, на всю ее длину. На поршень следует надавливать равномерно, с умеренной скоростью. Слишком сильное нажатие может привести к тому, что игла утонет. Массировать место инъекции после процедуры не рекомендуется.

При беременности и лактации

Врачи проявляют осмотрительность при назначении Эниксума во время беременности, поскольку имеющихся сведений о его влиянии на организм ребенка недостаточно, а другие антикоагулянты могут оказывать негативное воздействие на плод.

Использование данного лекарственного средства противопоказано женщинам, у которых установлен протез сердечного клапана.

Информация о проницаемости эноксапарина в грудное молоко отсутствует. При использовании стандартных доз, влияние препарата на ребенка представляется маловероятным, однако специалисты советуют временно отказаться от грудного вскармливания в период лечения.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата Эниксум запрещено смешивать его с другими лекарственными средствами непосредственно в шприце.

Взаимодействие активных веществ с эноксапарином представлено в таблице.

Лекарство	Воздействие на организм при одновременном использовании с Эниксумом
Обезболивающие салицилаты	Существует значительный риск развития внутреннего кровотечения
Нестероидные противовоспалительные средства	Развитие эрозий слизистой оболочки желудка и кишечника, что приводит к кровотечениям в желудочно-кишечном тракте
Диуретики, в особенности препараты, удерживающие калий в организме, циклоспорин, триметоприм	Избыток калия в организме
Декстран	Появление внутренних кровотечений

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Среди противопоказаний:

• значительное кровотечение в организме, риск его появления после или во время операций, наличие церебральной аневризмы головного мозга, тяжелые ранения;
• тромбоцитопения (низкое содержание тромбоцитов в крови) и положительные результаты теста на антитромбоцитарные антитела;
• беременность женщины с протезированным сердечным клапаном;
• аллергическая реакция на эноксапарин или родственные вещества (гепарин, другие антикоагулянты прямого действия);
• несовершеннолетний возраст (применение для детей до 18 лет не было изучено, поэтому является противопоказанным).

В определенных ситуациях к терапии следует подходить с особой внимательностью:

• патологии гемостаза: тяжелая форма тромбоцитопении, гемофилия (наследственная разреженность крови), синдром Виллебрана-Диана (эпизодически кровоизлияния по всему организму), гипокоагуляция (низкая способность крови свертываться), тяжелые формы васкулита (воспаления сосудов);
• неконтролируемая гипертония, постинсультное состояние, микробный эндокардит, перикардит;
• наличие язв на слизистых кишечника или желудка;
• тяжелое течение сахарного диабета;
• ретинопатия (поражение сетчатки глаза) — геморрагическая (из-за изменений в анализе крови), диабетическая;
• будущее или уже прошедшее офтальмологическое или неврологическое хирургическое вмешательство;
• предстоящее введение эпидуральной или спинальной анестезии;
• наличие средств внутриматочной контрацепции;
• почечная/печеночная недостаточность.

Частота возникновения побочных эффектов, вызванных препаратом, определяется в зависимости от их встречаемости у пациентов и отражена в представленной ниже таблице.

Вид симптома	Описание
Очень частые	Повышенное количество тромбоцитов, кровотечения различного характера, усиление активности печеночных ферментов
Частые	Возможны кровотечения, снижение количества тромбоцитов, аллергические реакции, проявляющиеся покраснением кожи, зудом и крапивницей. В местах инъекций могут возникать синяки и болезненные ощущения
Нечастые	Кровотечения, локализованные позади брюшной стенки, буллезная сыпь (кожные высыпания с образованием пузырьков), некроз тканей в области инъекций
Редкие	Возможны анафилактические отеки или анафилактоидные реакции, гиперкалиемия, значительные кровоизлияния
Очень редкие	Аутоиммунная тромбоцитопения может возникать одновременно с тромбозом

В области инъекции иногда можно заметить небольшие уплотнения, которые обычно рассасываются в течение суток или двух. Эти проявления не требуют вмешательства и не являются основанием для прекращения лечения. Однако, при развитии некротических изменений требуется медицинская помощь и дальнейший отказ от использования данного препарата.

Известно о случаях использования Эниксума одновременно с анестетиками, которые перечислены в противопоказаниях. Это приводило к формированию тяжелой гематомы (нейроаксиальной, спинномозговой), что требовало неотложной медицинской помощи.

При передозировке возможно развитие кровотечений. Для их устранения применяется протамина сульфат, при условии, что от момента передозировки эноксапарина не прошло 8 часов. Одна миллиграммовая доза препарата способна нейтрализовать воздействие аналогичного объема Эниксума. Однако, учитывая значительное количество побочных эффектов, решение о применении должно приниматься врачом, с тщательным анализом потенциальных выгод и рисков.

Аналоги лекарственного средства

К Эниксуму относятся все лекарственные средства, содержащие эноксапарин натрия. Эти препараты обладают схожими показаниями, побочными эффектами и противопоказаниями.

К числу подобных средств относится отечественный препарат Анфибра. Также среди импортных лекарственных средств стоит отметить Гемапаксан и Фраксипарин, французский антикоагулянт Клексан, все они представлены в форме растворов для инъекций под кожу.

Фрагмин – лекарственное средство, разработанное в Германии, в основе которого лежит далтепарин натрия, являющийся низкомолекулярным гепарином. В связи с этим, побочные эффекты и противопоказания у него аналогичны, хотя и отличаются дозировки.

Ангиофлюкс – это разработанный в России препарат, в основе которого лежит сулодексид. Отличия в составе определяют различную степень воздействия на организм и расширяют спектр показаний к применению. В связи с тем, что лекарственное средство предназначено для перорального приема, к перечню нежелательных реакций добавляются расстройства пищеварения.

Итальянский аналог, Вессел Дуэ Ф, обладает аналогичным составом. Его нередко применяют после курса лечения препаратом Эниксум.

Самостоятельный выбор аналога не рекомендуется. Отсутствие информации о том, как различные компоненты взаимодействуют друг с другом, может оказать неблагоприятное воздействие на здоровье и повлиять на ход существующих заболеваний. Необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Применение антикоагулянтов сопряжено с риском возникновения побочных эффектов, поэтому перед началом лечения Эниксумом необходимо внимательно ознакомиться с информацией о препарате и неукоснительно следовать всем рекомендациям врача в процессе терапии.