Ингибиторы протонной помпы (ИПП), к которым относится Нольпаза, аналоги и дженерики около полувека остаются препаратами для терапии патологий, сопровождающихся повышенной кислотностью желудка. Первый препарат этой группы – Омепразол, был одобрен и внедрен в клиническую практику в 70-х годах ХХ века. Нольпаза – препарат нового поколения, получивший не только сертификат соответствия ЕС, но и многочисленные награды. Медикамент всего несколько лет на фармацевтическом рынке, но, по данным статистики, он стал лидером среди наиболее часто назначаемых ИПП в Центральной Европе.
Состав, действующее вещество Нольпаза
Главным действующим компонентом таблеток Нольпаза является пантопразол. А также в комплекс входят компоненты, которые применяются в производстве твердых форм в качестве наполнителей, стабилизаторов и эмульгаторов. Таблетки имеют покрытие, устойчивое к действию желудочных кислот. Оно растворяется в кишечнике, что позволяет защитить препарат от кислой среды и высвободить его только в необходимом месте ЖКТ.
Лекарство выпускают в форме таблеток с содержанием пантопразола 20 и 40 мг в одной штуке. В упаковке может содержаться 14 и 28 таблеток. Производит препарат АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения).
Для Нольпазы КРКА не приобретает импортные составляющие, а синтезирует пантопразол на собственном заводе. Технология, по которой выделяют активное вещество, не имеет аналогов и является ноу-хау компании.
Несмотря на то что технология производства отличается от оригинальной, полученный пантопразол соответствует международным стандартам. И как показали лабораторные, клинические исследования, не отличается по характеристикам от оригинала. Нольпаза 40 мг и 20 мг в точности соответствует Пантопразолу 40 мг и 20 мг.
Нольпаза относится к группе антисекреторных препаратов. Активное вещество блокирует калий-водородную аденозинтрифосфатазу (Н+/К+АТФазу) – фермент мембран обкладочных клеток желудка, или так называемой протонной помпы. Пантопразол предотвращает транспорт ионов водорода (Н+) внутрь железистых клеток, что снижает выработку соляной кислоты.
Механизм действия лекарства обуславливает его применение в терапии большого количества кислотозависимых патологий ЖКТ:
- рефлюкс-эзофагитов или ГЭРБ;
- гастритов;
- дуоденитов;
- язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эрозивных поражений пищеварительной системы ятрогенной природы;
- панкреатита и других заболеваний.
Болезни встречаются во всех возрастных группах и часто сочетаются с поражениями хеликобактер пилори.
Все ИПП являются производными одного химического вещества, но с различной молекулярной структурой, что делает их свойства индивидуализированными.
В частности, различные ИПП связываются с разными участками Н+/К+АТФазы, что определяет:
- продолжительность эффекта снижения кислотности;
- время трансформации и активизации вещества;
- количество негативных влияний;
- стабильность молекулы активного вещества в кислой среде.
Нольпаза выгодно выделяется на фоне ИПП предыдущих поколений:
- пролонгированный антацидный эффект;
- отсутствие «рикошетной» гиперсекреции кислоты;
- избирательное внутриклеточное воздействие;
- самый низкий уровень негативных проявлений.
Пантопразол, единственный из ИПП необратимо блокирует функции протонного насоса.
Он связывается сразу с 2 цистеинами (цистеином 813 и 822) и для восстановления функции обкладочных клеток требуется около 46 часов. В то время как препараты первого поколения (Лансопразол) действует всего 15 ч., второго (Омепразол и Рабепразол) – 30 ч.
В желудке Нольпаза всасывается в неактивной форме – так называемое пролекарство. Активизирует действующее вещество внутриклеточная рН. Препарат избирательно действует только в кислой среде – 0,8-1,0 секреторных канальцев железистой ткани. Скорость ингибирования протонной помпы различных средств разная. Скорость активации Нольпазы снижается в 2 раза при рН=3,0, а при рН+4,0 переходит в неактивную форму.
Нольпаза не влияет на уровень почечных ферментов и, следовательно, не взаимодействует с другими лекарствами. Патологии печени легкой и средней степени не изменяют механизм его действия, что обуславливает стабильный клинический эффект. Пантопразол также является лучшим средством при антихеликобактерной терапии, так как не вступает в биохимические реакции с антибиотиками, используемыми в стандартной схеме лечения.
Фармакокинетика Нольпазы не имеет существенных различий в возрастных группах, что очень важно в терапии пожилых больных, которые часто принимают сразу несколько препаратов из-за наличия сопутствующих заболеваний.
Российские аналоги противоязвенного препарата
Нольпаза – импортный противоязвенный препарат, у которого имеются не менее эффективные и доступные аналоги и заменители от отечественных производителей.
Российские аналогичные препараты – это:
- Гастрозол;
- Пантопразол Канон;
- Ультера.
Во все аналоги входит пантопразол в аналогичной прототипу дозировке.
Зарубежные заменители лекарственного средства
Импортные заменители Нольпазы представлены в более широком ассортименте.
| Торговое название | Производитель |
|---|---|
| Зованта | Др. Редди’с Лабораторис Лтд, (Индия) |
| Контролок контрол | Такеда (Германия) |
| Пантап | Др. Редди’с Лабораторис Лтд, (Индия) |
| Пангастро | Сандоз (Словения) |
| Омез | Доктор Реддис (Индия) |
| Пантасан | Сан Фарма (Индия) |
| Текта Контрол | Такеда Гмбх (Германия) |
| Проксиум | Софаримекс/Лаб. Лабесфаль для «Профарма Интернешнл Трейдинг», Португалия/Мальта |
| Ультеракс Сановель | Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Turkey |
| Пантопразол | Белмедпрепараты (Беларусь) |
| Ребтанза | Реб-Фарма (Беларусь) |
Нольпаза в среднем стоит 1146 руб., а аналоги – дешевле. Цена варьирует от 15 до 956 руб. Несмотря на то что аналоги включают одно и то же действующее вещество, заменять назначенную Нольпазу ими можно только после согласования с лечащим врачом, так как дополнительные ингредиенты могут вызвать побочные реакции.
Инструкция по применению и дозировка
К каждой упаковке Нольпазы приложена инструкция по применению лекарства и рекомендуемые терапевтические дозировки. В клинических исследованиях была установлена оптимальная терапевтическая доза – 40 мг. Согласно инструкции, Нольпазу принимают раз в сутки на протяжении 4-8 недель, хотя улучшение состояния отмечается уже на 3 день приема.
Таблетку не нужно измельчать или делить. Как правило, лекарство принимают перед завтраком. Если доза делится на 2 приема, то вторую таблетку глотают перед ужином.
В приведенной ниже таблице прописаны рекомендованные дозы Нольпазы.
| Вид заболевания | Тяжесть заболевания | Дозировка (мг) |
Разовость приема | Длительность лечения (недель) |
|---|---|---|---|---|
| 0-1 степень | 20 | 1 | 4-8 | |
| ГЭРБ | 2-3 степень | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| профилактика | 20 | 1 | ||
| обострение | 40-80 | 1-2 | 2 | |
| Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эрозивный гастрит | лечение | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| профилактика | 20 | 1 | ||
| Выведение Helicobacter pylori | в комплексе с антибиотиками | 40 | 2 | 1-2 |
| Синдром Золлингера-Эллисона | 80 | 2 | ||
| кратковременно | 160 | 4 | индивидуально | |
| Профилактика кровотечения при язвенной болезни | 80 | 2 |
При проблемах с печенью рекомендуется придерживаться оптимальной дозы в 40 мг/сут. Во время всего курса лечения предписывается мониторинг уровня энзимов печени.
Возрастным пациентам рекомендуемая терапевтическая доза не должна превышать 40 мг/сут. А при сочетанной антибактериальной терапии курс лечения должен составлять не более 1 недели.
При почечной недостаточности суточная доза Нольпазы не должна превышать 40 мг. В случае тяжелой стадии патологии могут использоваться высокие дозы (160 мг) препарата. Прием начинают с 80 мг. После купирования симптомов дозу титруют, добиваясь устойчивого терапевтического эффекта.
Нольпазу назначают не только для терапии заболеваний, но и с целью их профилактики, в качестве противорецидивного и поддерживающего лечения. Лекарство можно принимать и эпизодически – во время острого приступа.
Противопоказания, побочные действия и передозировка
Лекарство не рекомендуется принимать пациентам:
- не достигшим 18 лет;
- при аллергической реакции на ингредиенты;
- с подозрением на злокачественные патологии;
- в период гестации и лактации;
- с нейрогенной природой гиперсекреции кислоты.
Во время клинических исследований побочных эффектов выявлено не было, что говорит о хорошей переносимости лекарства при соблюдении рекомендаций и назначенной дозировки. В инструкции перечислены негативные проявления, которые могут возникнуть при превышении дозы или продолжительном применении.
Побочное действие может проявляться в виде:
- диспепсических явлений;
- повышенного газообразования;
- гипосаливации;
- нарушения зрения;
- образования отеков;
- головокружения;
- депрессии.
При наличии предрасположенности к лекарственной аллергии могут отмечаться кожные проявления.
Не зафиксировано случаев передозировки. Возможна интоксикация при единовременном приеме препарата, в 2 раза превышающем максимальную терапевтическую дозу (˃240 мг). В случае появления симптомов отравления следует оказать пациенту доврачебную помощь – промыть желудок и дать абсорбент.
